賽智科技（杭州）有限公司提供本公司及其他品牌液相產(chǎn)品的上門3Q驗證服務(wù)，四個工作日即可完成。

　　3Q驗證主要服務(wù)流程：

　　客戶需求確認(rèn)——客戶打款——客戶準(zhǔn)備工作——上門測試——提交驗證文件。

　　需求客戶——有GMP認(rèn)證需求的企業(yè)

   （包括：食品廠、保健品生產(chǎn)公司、藥廠等）

　　3Q驗證必要性：

　　嚴(yán)格說來，藥品在制造生產(chǎn)的過程當(dāng)中均需透過層層嚴(yán)密的確認(rèn)，來證實(shí)藥品的安全性及其品質(zhì)確實(shí)有效、可靠，而欲達(dá)到這樣的目的，就必須對各種生產(chǎn)有關(guān)的事項，作一連串符合科學(xué)性的評鑒，包括各種儀器、分析方法、支援系統(tǒng)與制造過程的驗證等，而我們將這些過程統(tǒng)稱為確效（Validation），儀器的驗證只是確效作業(yè)中的一環(huán)，其目的是保證儀器在使用的過程當(dāng)中，符合原設(shè)計的要求并達(dá)到原擬的目的，亦即產(chǎn)生可信賴的量測結(jié)果。

　　欲達(dá)到上述的要求，我們就必須設(shè)計出一套審慎周密的驗證（Qualification）計劃及有效的測試（Test）方法；一套完整的儀器驗證計劃書通常包含三個部分，亦即我們所熟悉的：安裝驗證IQ、操作驗證OQ及性能驗證PQ，即3Q認(rèn)證。

　　對實(shí)驗室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測為準(zhǔn)備，根據(jù)儀器分類，簡單分成了3類： 

　　一、簡單儀器 比如：電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗證的，因為儀器本身簡單，且對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗證。

　　二、一般儀器 比如：pH計、天平等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響，因此此類儀器需要做3Q驗證，但可以簡略來做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安裝確認(rèn)）和OQ（運(yùn)行確認(rèn)）合成一個步驟來做。 

    三、精密儀器 比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗證要做全，即：IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）全做。

    詳細(xì)介紹一下每步驗證的具體工作內(nèi)容：

　　一、IQ（安裝確認(rèn)），顧名思義就是對儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)（或驗證）。      首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料；儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn)，如房間排風(fēng)、溫濕度控制；電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。最后就是儀器本身部件的確認(rèn)，根據(jù)說明書和儀器本身的特點(diǎn)，核對以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。

　　二、OQ（運(yùn)行確認(rèn)），其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行，也就是一個最小限和最大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的最高溫度和最低溫度，是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn)；如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認(rèn)，如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性，可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來確認(rèn)。 

　　三、PQ（性能確認(rèn)），對于儀器來說，此步驟可以簡單的理解為實(shí)際樣品的OQ（運(yùn)行確認(rèn)），因為此步驟是帶入樣品進(jìn)行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準(zhǔn)確性；有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運(yùn)行確認(rèn)）做好了，PQ（性能確認(rèn)）也就能順利通過了。